题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
生产药品的设备更换时,关键环节是进行( )
A.设备清洁卫生
B.设备登记
C.设备验证
D.设备检修
E.设备维护、保养
答案
查看答案
A.设备清洁卫生
B.设备登记
C.设备验证
D.设备检修
E.设备维护、保养
第1题
A、正确
B、错误
第4题
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度
E.经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
第6题
A、2天
B、3天
C、5天
D、7天
E、15天
第7题
药品生产的原料(包括制药用水)、生产环境、所用的设备、容器与__________环节均有可能造成药品污染微生物。
第8题
B、凡进人生产区的人员(包括生产区人员外出重返工作岗位时),必须经淋浴、消毒、更换消毒工作衣、鞋、帽方可进入(工作衣、鞋、帽要定期消毒)
C、谢绝外来人员进入生产区,必须进入时,需经主管领导批准,并经淋浴、消毒、更换消毒工作衣、鞋、帽,在场内人员陪同下,方可进入
D、ABC全包括
第9题
A.不与药品发生反应
B.不与药品发生化学变化或吸附药品
C.不与药品发生吸附作用
D.不与药品发生分解反应
E.不与药品发生化合反应
第10题
A.拟办企业的组织机构图
B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D.主要生产设备及检验仪器目录
E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录