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[单选题]

生产药品的设备更换时,关键环节是进行( )

A.设备清洁卫生

B.设备登记

C.设备验证

D.设备检修

E.设备维护、保养

答案
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更多“生产药品的设备更换时,关键环节是进行() A.设备清洁卫生 B.设备登记 C.设备验证 D.设备检修 E.设备”相关的问题

第1题

以经济寿命来决定设备是否需要更新的方法适用于长期生产同类型产品的企业国进行周期性重复更换的设备()。
以经济寿命来决定设备是否需要更新的方法适用于长期生产同类型产品的企业国进行周期性重复更换的设备()。

A、正确

B、错误

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第2题

()是保证和提高药品质量的关键环节。
()是保证和提高药品质量的关键环节。

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第3题

食品生产设施、设备、工具和容器等应加强维护保养,使用前及时进行()

A.清洗、消毒

B.报废

C.更新

D.更换;

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第4题

开办药品生产企业必须具备的条件有()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D.具有保证药品质量的规章制度

E.经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

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第5题

对于长期生产同一类型产品的企业或进行周期性重复更换的设备,一般以()来决定是否更新

A.物理寿命

B.折旧寿命

C.技术寿命

D.经济寿命

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第6题

药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并
应当在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出进行行政处理的时限为

A、2天

B、3天

C、5天

D、7天

E、15天

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第7题

药品生产的原料(包括制药用水)、生产环境、所用的设备、容器与__________环节均有可能造成药品污染

药品生产的原料(包括制药用水)、生产环境、所用的设备、容器与__________环节均有可能造成药品污染微生物。

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第8题

关于饲养场人员卫生说法正确的是()。
A、生产人员必须定期进行健康检查,患人畜共患传染病者不得直接从事生产

B、凡进人生产区的人员(包括生产区人员外出重返工作岗位时),必须经淋浴、消毒、更换消毒工作衣、鞋、帽方可进入(工作衣、鞋、帽要定期消毒)

C、谢绝外来人员进入生产区,必须进入时,需经主管领导批准,并经淋浴、消毒、更换消毒工作衣、鞋、帽,在场内人员陪同下,方可进入

D、ABC全包括

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第9题

药品生产对设备要求非常严格,尤其直接与药品接触的设备应( )

A.不与药品发生反应

B.不与药品发生化学变化或吸附药品

C.不与药品发生吸附作用

D.不与药品发生分解反应

E.不与药品发生化合反应

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第10题

开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是( )

A.拟办企业的组织机构图

B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图

C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据

D.主要生产设备及检验仪器目录

E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录

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第11题

安全操作规程是生产工人操作设备、处置物料、进行生产作业时所()的安全规则。

A.参照执行

B.借鉴执行

C.必须遵守

D.自愿遵守

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