根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中[注意事项]应当列出( )
A.含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
B.注射剂如需要进行皮内敏感试验的应在该项下列出。
C.与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D.药物毒理实验结果
E.中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
A.含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
B.注射剂如需要进行皮内敏感试验的应在该项下列出。
C.与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D.药物毒理实验结果
E.中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
第1题
A.不良反应
B.注意事项
C.禁忌
D.包装
E.药物相互作用
第2题
A.药品名称
B.用法用量
C.成分排序
D.贮藏
E.功能主治/适应证
第3题
A.包装
B.注意事项
C.禁忌
D.不良反应
E.药物相互作用
第4题
A.药品生产企业许可证号
B.医药产品注册证号
C.进口药品注册证号
D.药品商标注册证号
E.药品批准文号
第5题
A.禁忌
B.不良反应
C.功能主治/适应证
D.药物相互作用
E.注意事项
第6题
A.服药时间
B.需要慎用的情况(如肝、肾功能问题)
C.影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)
D.用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功)
E.用药对于临床检验的影响
第7题
A.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分,应在该项下列出
B.处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料,应在该项下列出
C.需要定期检查肝、肾功能的,应在该项下列出
D.烟酒对药物疗效有影响的,应在该项下列出
E.尚不清楚有无注意事项的,可用“无”来描述
第8题
A、注意事项列出使用时必须注意的问题
B、尚不清楚有无注意事项的,可不写
C、处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料,应列出
D、如有药物滥用或者药物依赖性内容,应列出
E、如有与中医理论有关的征候、配伍、妊娠、饮食等注意事项,应列出
第9题
A.如进行过药物相互作用相关研究,应详细说明哪些或哪类药物与本药品产生相互作用
B.如进行过药物相互作用相关研究,应说明相互作用的结果
C.如未进行过药物相互作用相关研究,可不列此项
D.注射剂如未进行药物相互作用相关研究,可不列此项
E.注射剂如未进行药物相互作用相关研究,必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述
第10题
A、如进行药物相互作用相关研究,应详细说明哪些或者哪类药物与本药品产生相互作用
B、如进行药物相互作用相关研究,应说明相互作用的结果
C、如未进行药物相互作用相关研究,可不列此项
D、注射剂如未进行药物相互作用相关研究,可不列此项
E、注射剂如未进行药物相互作用相关研究,必须以“尚无本品与其他药物相关作用的信息”来表述
第11题
有关中药、天然药物处方药说明书功能主治与适应证书写要求说法错误的是
A、应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致
B、在现代医药理论指导下研究和使用的药品,该项也要用【功能主治】表述
C、在我国传统医药理论指导下研究和使用的药品,该项用【功能主治】表述
D、此项内容是说明书中最重要的内容之一,一般包括药品的功能与主治两部分,之间以句号分开
E、不应在说明书的其他部分暗示或建议没有包括在该标题下的主治病症或临床用途