药品质量标准的主要内容()
A.名称、性状、正文、规格与用途
B.结构、正文、贮藏、制剂与用量
C.鉴别、检查、含量测定、记录与报告
D.鉴别、检查、含量测定、稳定性试验
E.性状、鉴别、检查、含量测定
A.名称、性状、正文、规格与用途
B.结构、正文、贮藏、制剂与用量
C.鉴别、检查、含量测定、记录与报告
D.鉴别、检查、含量测定、稳定性试验
E.性状、鉴别、检查、含量测定
第2题
A.只需提交配制工艺、质量标准资料及相关数据
B.医疗机构制剂名称可由所在医疗机构按习惯进行命名
C.医疗机构制剂的药品标识物格式应符合所在地区省级药品监督管理部门的管理规定
D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
E.所有医疗机构中药和化学制剂必须完成临床研究方可进行申报
第3题
负责新化学药品质量标准复核的是()
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.中国食品药品检定研究院
D.省级药检所
E.国家药典委员会
第5题
无须审查可以在大众媒介发布的药品广告是()
A.仅宣传处方药药品名称的
B.仅宣传非处方药通用名称的
C.仅宣传非处方药商品名称的
D.仅宣传药品名称的
E.仅宣传非处方药药品名称的
第6题
药品生产企业给本企业生产的药品命名,该名称是
A.药品通用名称
B.药品商品名称
C.化学药品结构式名称
D.药品商标
E.国际非专利药名
第8题
药品原料药标签应标注而制剂标签上可不标注的是
A.药品名称
B.产品批号
C.批准文号
D.功能主治
E.执行标准
第9题
用于运输、储藏的包装标签,至少应当注明
A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业
E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
第10题
药品外标签上应标注而内标签上可不标注的是
A.药品名称
B.产品批号
C.批准文号
D.功能主治
E.执行标准
第11题
非处方药专有标识的固定位置在印有中文药品通用名称一面的()
A.右上角
B.右下角
C.上三分之一处
D.右三分之一处
E.边角位置