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[单选题]

根据《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂,须经所在地审核同意

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府

D.县级以上地方人民政卫生行政部门

答案

A、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

更多“根据《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂,须经所在地审核同意A、省、自治区、直辖市人民政府卫生”相关的问题

第1题

《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位()A.I临床需要而市场上供应不足的品种B.临

《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位()

A.I临床需要而市场上供应不足的品种

B.临床需要而市场上没有供应的品种

C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

D.科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种

E.临床、科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种

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第2题

《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须( )

A.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准发给《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

D.经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

E.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发《营业执照》

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第3题

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,制剂配发记录的内容不包括A、领用部门B、配制日期C

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,制剂配发记录的内容不包括

A、领用部门

B、配制日期

C、制剂名称

D、批号

E、数量

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第4题

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂人员的资质要求错误的是A、制剂室和

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂人员的资质要求错误的是

A、制剂室和药检室负责人具有大专以上药学或相关专业学历

B、制剂室和药检室负责人具有相应管理的实践经验,有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力

C、制剂配制操作及药检人员具有中专以上药学学历或相关专业学历

D、制剂配制操作及药检人员经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能

E、有特殊要求的制剂配制操作及药检人员还应经相应的专业技术培训

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第5题

下列说法不符合《药品管理法》规定的是

A.药品出厂前必须经过检验

B. 医疗单位配制制剂可以在市场销售

C. 药品出入库必须执行检查制度

D. 城乡集贸市场可以出售中药材

E. 直接接触药品的容器,必须符合药用要求

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第6题

依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,不属于(食品)药品监督管理部门核准的《医疗机构制
剂许可证》许可事项是

A、制剂负责人

B、法定代表人

C、配制范围

D、配制地址

E、有效期限

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第7题

医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验;合格的,凭()在本单位使用。

A.检验证明

B.医师处方

C.医疗制剂合格证明

D.生产资格证

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第8题

进行医疗机构制剂注册申报与审批时( )

A.只需提交配制工艺、质量标准资料及相关数据

B.医疗机构制剂名称可由所在医疗机构按习惯进行命名

C.医疗机构制剂的药品标识物格式应符合所在地区省级药品监督管理部门的管理规定

D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂

E.所有医疗机构中药和化学制剂必须完成临床研究方可进行申报

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第9题

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,洁净室应定期检测并记录( )

A.微生物数和尘粒数

B.温度、湿度

C.温度、湿度、气压

D.温度、湿度、微生物数和尘粒数

E.温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数

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第10题

医疗机构配制制剂必须依法取得()。

A.医疗机构制剂许可证

B.制剂许可证

C.营业执照

D.医疗机构配制许可证

E.经营许可证

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第11题

我国对医疗机构配制制剂有哪些基本要求?
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