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[单选题]

药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》中()部分及其他的国家药品标准等要求填写。

A.制剂通则

B.检验方法

C.指导原则

D.标准物质和试液试药相关通则

答案
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更多“药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》中()部分及其他的国家药品标准等要求填写。”相关的问题

第1题

《药品生产许可证》应当标明的项目是()

A.制剂范围

B.有效期

C.发证日期

D.生产范围

E.经营范围

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第2题

《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的内容有()

A.企业负责人

B.企业名称

C.生产范围

D.法人代表

E.生产地址

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第3题

《药品生产许可证》载明的内容中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。()
《药品生产许可证》载明的内容中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。()

A.对

B.错

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第4题

《药品生产许可证》载明的内容中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。()
《药品生产许可证》载明的内容中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。()

A.正确

B.错误

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第5题

有下列情形之一的,持证单位应当按照原申请程序,重新申请领取许可证:()。

A.改变所从事活动的种类;

B.改变所从事活动的范围;

C.新建生产、销售、使用设施或者场所的;

D.改建、扩建生产、销售、使用设施或者场所的

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第6题

委托他人生产制剂的药品上市许可持有人按照本办法规定申请办理药品生产许可证,应当具备的条件()

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人

B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

D.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备

E.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求

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第7题

省级药品监督管理部门应当将()等办理情况,在办理工作完成后十日内在药品安全信用档案中更新。

A.药品生产许可证重新发证

B.药品生产许可证补发

C.药品生产许可证吊销

D.药品生产许可证注销

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第8题

统一换发的药品生产许可证,是不是生产范围中原写有的剂型没有通GMP认证,在这次换证时生产范围中就会删除其没有通过认证的范围?(例如:原证写有大容量,小容量,口服剂,冻干粉.而现通过GMP证的只有小容量和口服剂,那此次换证时生产范围内是不是只写小容量和口服剂吗?)
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第9题

以下属于《药品生产许可证》登记事项变更的是()。

A.企业负责人的变更

B.法定代表人的变更

C.生产范围的变更

D.生产地址的变更

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第10题

药品生产许可证载明事项分为许可事项和登记事项,许可事项为()

A.质量负责人

B.生产地址

C.企业住所(经营场所)

D.生产范围

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第11题

昨天问到了增加生产范围的问题:生产范围是片剂,生产中成药,要增加化学药品片剂,《药品生产许可证》上原核准事项为“片剂”,申请变更事项上填写“片剂(中成药、化学药品)”,这样填对吗?
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