题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
新药临床研究期间若发生严重不良反应,应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告,时间必须在()。
A.8小时内
B.12小时内
C.20小时内
D.24小时内
E.30小时内
答案
查看答案
A.8小时内
B.12小时内
C.20小时内
D.24小时内
E.30小时内
第2题
A、正确
B、错误
第3题
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A、相互作用产生的不良反应
B、新的不良反应
C、严重不良反应
D、所有不良反应
E、罕见不良反应
第4题
A.若实测血药浓度在治疗范围内,且临床有效,表明用药方案合适
B.若实测血药浓度小于最低有效浓度,且临床效果不佳,则需修改用药方案
C.若实测血药浓度小于最低有效浓度,而如临床仍有效,则不必修改用药方案
D. 若实测血药浓度大于治疗浓度,又无严重药物不良反应,则不必修改用药方案